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Wie oft müssen Medizinprodukte gewartet werden?
Entsprechend der MPBetreibV sind alle aktiven Medizinprodukte, die der Definition der Anlage 1 (MPBetreibV) entsprechen, STK-pflichtig. Die sicherheitstechnischen Kontrollen sind spätestens alle zwei Jahre durchzuführen.
Wer darf Sicherheitstechnische Kontrollen durchführen?
Sicherheitstechnische Kontrollen darf nur durchführen, wer aufgrund seiner Ausbildung, seiner Kenntnisse und seiner durch praktische Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen die Gewähr für eine ordnungsgemäße Durchführung hierfür bietet.
Wann muss eine STK durchgeführt werden?
Die Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) ist eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung eines medizintechnischen Produkts gemäß §11 MPBetriebV, welche innerhalb bestimmter Intervalle unbedingt durchgeführt werden muss. Die STK Prüfung ist bei den üblichen Geräten alle 12 oder spätestens 24 Monate durchzuführen.
Welche Geräte brauchen eine stk?
Zu den STK-pflichtigen Geräten gehören unter anderem Defibrillatoren, Infusionspumpen, Inkubatoren und Spritzenpumpen. Indem Sie Ihre medizintechnischen Geräte regelmäßig auf sachgemäße Funktionstüchtigkeit überprüfen lassen, können Fehlfunktionen und Mängel frühzeitig erkannt und beseitigt werden.
Wie oft müssen BZ Geräte geprüft werden?
Für die Häufigkeit solcher messtechnischer Kontrollen sind die Angaben des Herstellers heranzuziehen, spätestens ist jedoch nach zwei Jahren eine Kontrolle angezeigt. Auch wenn der Verdacht auf eine mangelnde Funktion besteht, muss eine messtechnische Kontrolle erfolgen.
Wie oft muss ein Defibrillator gewartet werden?
Seit dem 01.01.2017 hat der Gesetzgeber die Defibrillator Wartung gesetzlich in der Medizinprodukte Betreiberverordnung vorgeschrieben. § 11 verpflichtet die Betreiber von Laien Defibrillatoren spätestens alle zwei Jahre eine Sicherheitstechnische Kontrolle durchzuführen.
Wer darf in Medizinprodukte einweisen?
Hersteller und befugte Personen dürfen sowohl beauftragte Personen als auch Anwender einweisen, während beauftragte Personen ausschließlich Anwender einweisen dürfen und nicht etwa andere beauftragte Personen. Der Nachweis wird in der Regel durch eigenhändige Unterschrift aller Beteiligten authentifiziert.
Wer kontrolliert Medizinprodukte?
Nur im letztgenannten Fall wird die Gesundheitseinrichtung Betreiber des Medizinproduktes und ist für die Wartungen, Instandhaltungen und sonstige Kontrollen verantwortlich.
Wer überprüft Medizinprodukte?
Deshalb sieht die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) Sicherheitstechnische Kontrollen vor. Gerne unterstützen wie Sie dabei die Anforderungen umzusetzen und führen die Sicherheitstechnischen Kontrollen an Ihren Medizinprodukten durch. Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Angebot.
Welche Kontrollen gibt es für Medizinprodukte?
Neben der elektrischen Sicherheit muss das Medizinprodukt einer Sichtprüfung, Funktionsprüfung, Prüfung notwendiger Überwachungs-, Sicherheits-, Anzeige- und Meldeeinrichtungen sowie Prüfung sicherheitsrelevanten Ausgangsparametern unterzogen werden.
Wer darf ein Medizinprodukt reparieren?
§ 4 Allgemeine Anforderungen (2) Medizinprodukte dürfen nur von Personen betrieben oder angewendet werden, die die dafür erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen. (3) Eine Einweisung in die ordnungsgemäße Handhabung des Medizinproduktes ist erforderlich.
Wie lange kann man ein Blutzuckermessgerät benutzen?
Bei modernen Blutzuckermessgeräten erfolgt die Codierung automatisch. Achten Sie auf das Verfallsdatum der Teststreifen. In der Regel dürfen Teststreifen nach Anbruch der Packung nur noch 6 Monate verwendet werden.