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Was ist reinraumproduktion?
Die Produktion im Reinraum stellt sicher, dass Medizinprodukte nicht durch Partikel verunreinigt werden. Als Reinraum wird ein Raum bezeichnet, der eine extrem geringe Konzentration luftgetragener Teilchen aufweist.
Wie viele Reinraumklassen werden nach ISO unterschieden?
Bei ISO-Reinräumen liegt die Konzentration auf luftgetragene Partikeln und die Reinräume werden in 9 Klassen unterteilt, wobei Klasse 1 die Reinste darstellt und somit die geringste Partikelkonzentration pro m³ Luft aufweist (Siehe alle Einteilungen Tabelle).
Wann ist ein Raum ein Reinraum?
Ein Reinraum ist ein „Raum in dem die Konzentration der luftgetragenen Partikel kontrolliert und klassifiziert wird, und der so entworfen, gebaut und betrieben wird, dass die Zufuhr, Erzeugung und Retention von Teilchen innerhalb des Raumes gesteuert werden kann“.
Was bedeutet Arbeiten im Reinraum?
Die Definition von Reinraum ist ein Raum, in dem mit künstlichen Mitteln die Zahl der von der Luft getragenen Partikel extra gering gehalten wird. Man nutzt diese Räume in der Halbleiter- und der Chipindustrie, in der Pharma- und der Lebensmittelindustrie sowie bei der Herstellung von elektronischen Geräten.
Was ist das Besondere an einem Reinraum?
Für reine und sterile Räume ist es unabdingbar, dass die Kontamination von Produkten und Prozessen abgewendet und verhindert wird. Laut Definition ist ein Reinraum ein Raum, in dem die Konzentration luftgetragener Teilchen, Partikel oder Keime sehr gering gehalten wird.
Welche Reinraumklassen gibt es?
Die Reinraumklassen A, B, C und D. Die Klasse A weist dabei die höchste / reinste Stufe auf, die Reinraumklasse D erlaubt die größte maximal zulässige Partikelkonzentration. Bis zur Klasse A dürfen keine Reinheitsklassen übersprungen werden.
Wie viele Reinraumklassen gibt es?
Die Reinraumklassen A, B, C und D. Die Klasse A weist dabei die höchste / reinste Stufe auf, die Reinraumklasse D erlaubt die größte maximal zulässige Partikelkonzentration.
Wieso Reinraum?
In einem Reinraum hält man die Partikel-Kontamination unter bestimmten Werten. Rein- und Reinsträume werden für spezielle Fertigungsverfahren, vor allem in der Halbleiterfertigung benötigt, um die Strukturierung integrierter Schaltkreise im Bereich von Bruchteilen eines Mikrometers nicht zu stören.
Was ist ein Reinraum Reinigung?
Die Reinraum-Reinigung erfordert viele spezialisierte Produkte. Ein wichtiger Schritt zum Erreichen mikrobischer Kontrolle innerhalb eines Reinraums ist die Verwendung von definierten Reinigungstechniken im Verbund mit der Anwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln.
Was ist ein Sauberraum?
Ein Sauberraum ist eine reinraumähnliche Produktionsstätte, deren Toleranzen hinsichtlich Partikelgehälter und Partikelgrößen großzügiger und weniger streng sind, verglichen mit Reinräumen.
Was bedeutet Reinraumklasse 7?
Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1 Reinheitsklasse 1 ist dabei die reinste, sprich die maximal erlaubte Partikelkonzentration ist am geringsten. Die Klasse 9 hingegen erreicht die niedrigste Reinheit. Für die meisten Anwendungen im ISO-Bereich sind die Reinraumklassen 7 und 8 ausreichend.
Wo gibt es Reinräume?
In welchen Branchen kommen Reinräume vor?
- Medizin: Medizintechnik, Kliniken, Apotheken, Zytostatika Labore.
- Biotechnik.
- Lebensmitteltechnik.
- Kosmetikindustrie.
- Verpackungstechnik und Blisterzentren.
- Halbleiter-Industrie, Mikrotechnik und Nanostrukturtechnik.
- Luft- und Raumfahrttechnik.
- Automobilindustrie.