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Was ist die präklinische Phase?
Bevor ein Wirkstoffkandidat in Studien Menschen verabreicht werden darf, durchläuft er ein sogenanntes präklinisches Entwicklungsprogramm. Dabei wird die Substanz auf mögliche schädliche Wirkungen getestet, zum Beispiel darauf, ob sie giftig ist, Krebs auslöst oder das Erbgut verändert.
Was ist die pharmazeutische Phase?
Vnter der pharmazeutischen Phase verstehen wir den Zerfall und die Auflasung von Arzneistoffen im Karper. Die pharmakokinetische Phase laBt sich unterteilen in die Vor- gange Aufnahme eines Arzneistoffes, Verteilung dieses Stoffes, al- so Transport vom Blut ins Gewebe, und schlieBlich die Ausschei- dungsvorgange.
Was wird in der Präklinik untersucht?
Ziel der Präklinik ist es, Substanzen zu identifizieren, die eine therapeutische Wirkung zeigen. In Zellkulturen und Tiermodellen wird untersucht, ob sie toxisch, Erbgut schädigend oder Krebs erregend sind oder Missbildungen hervorrufen. Diese Phase dauert im Schnitt zehn Jahre.
Was ist eine klinische Studie?
Eine klinische Studie (engl.: Clinical Trial) wird mit Probanden oder Patienten durchgeführt, um Medikamente oder Medizinprodukte auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen. Durch klinische Studien werden Fragen aus der klinischen Forschung beantwortet und die medizinische Behandlung verbessert.
Was ist eine klinische Prüfung?
Klinische Studie / Klinische Prüfung. Eine klinische Studie (engl.: Clinical Trial) wird mit Probanden oder Patienten durchgeführt, um Medikamente oder Medizinprodukte auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen. Durch klinische Studien werden Fragen aus der klinischen Forschung beantwortet und die medizinische Behandlung verbessert.
Was ist das klinische Trial?
Clinical Trial) wird mit Probanden oder Patienten durchgeführt, um Medikamente oder Medizinprodukte auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen. Durch klinische Studien werden Fragen aus der klinischen Forschung beantwortet und die medizinische Behandlung verbessert. Es gibt zahlreiche verschiedene Studiendesigns von klinischen Studien.
Welche Studiendesigns gibt es von klinischen Studien?
Es gibt zahlreiche verschiedene Studiendesigns von klinischen Studien. Prinzipiell unterscheidet man die experimentelle Studie, in der eine Intervention durchgeführt wird, von der nicht-interventionellen Studie (NIS).