Was bedeutet präklinische Phase?
Bevor ein Wirkstoffkandidat in Studien Menschen verabreicht werden darf, durchläuft er ein sogenanntes präklinisches Entwicklungsprogramm. Dabei wird die Substanz auf mögliche schädliche Wirkungen getestet, zum Beispiel darauf, ob sie giftig ist, Krebs auslöst oder das Erbgut verändert.
Wie funktioniert Medikamentenforschung?
Forscherinnen und Forscher ermitteln einen Angriffspunkt (Target) im Krankheitsgeschehen: ein Molekül, an dem ein Medikament ansetzen könnte. Pharmaforscherinnen und -forscher erfinden Substanzen, die in das Krankheitsgeschehen eingreifen, so dass sie die Krankheit vielleicht lindern oder heilen können.
Wie bringt man ein Medikament auf den Markt?
Pharmafirmen können neue Medikamente nicht einfach auf den Markt bringen, sondern müssen bei der Entwicklung genaue Vorgaben der zulassenden Behörden auf nationaler und internationaler Ebene erfüllen. In der Regel wird ein neuer Wirkstoff erst im Labor getestet, anschließend werden Tierversuche durchgeführt.
Was verstehen Sie unter Pharmakokinetik?
Die Pharmakokinetik ist ein Teilbereich der Pharmakologie und behandelt die Effekte, denen ein Arzneimittel im Organismus unterliegt. Dazu gehören u.a. die Resorption, die Distribution, der Metabolismus, sowie die Elimination des Arzneistoffs. Das entsprechende Adjektiv lautet pharmakokinetisch.
Wie funktionieren klinische Studien?
Wie funktionieren klinische Studien? Klinische Studien umfassen verschiedene Phasen: Erst nachdem Verträglichkeit und Wirkungsweise neuer Methoden an gesunden Freiwilligen erforscht wurden, wird die Wirksamkeit der neuen Behandlung auch an erkrankten Personen untersucht.
Was ist eine prä-klinische Studie?
Prä-klinische Studie. Prä-klinische Studie. preclinical study. In der Arzneimittelentwicklung werden prä-klinische Studien auch als Laborstudien bezeichnet. Eine neu entwickelte Substanz wird als erstes im Labor auf mögliche schädliche Wirkungen getestet.
Wie kann eine präklinische Forschung durchgeführt werden?
Bei der präklinischen Forschung steht die Suche nach neuen Methoden bzw. Wirkstoffen und ihre erste Überprüfung im Hinblick auf das definierte Behandlungsziel im Vordergrund. Letztere kann durch Computersimulationen ( Chemoinformatik ), biochemische Testsysteme, Zellkulturen, Kunstorgane, isolierte Organe oder Tierversuche erfolgen.
Was geschieht in der präklinischen Phase?
In der prä-klinischen Phase erfolgen die Tests an Zellkulturen und in Tierversuchen. Bisher konnte noch keine alternative Untersuchungsmethode gefunden werden, um die erforderlichen Ergebnisse im Hinblick auf die Sicherheit für die Erstanwendung am Menschen ohne den Einsatz von Tieren zu erhalten.