Wo findet man Zulassungsstudien?
Im Portal PharmNet. Bund findet man Informationen über ab 2004 in Deutschland genehmigte klinische Arzneimittelprüfungen. Jeder kann dort die Daten über klinische Studien kostenfrei einsehen.
Wie finde ich deutsche Studien?
Sehr geläufigste Datenbanken um Studienpublikationen oder wissenschaftliche Artikel zu finden sind, Google Scholar, PubMed, Cochrane Library, Wiso-Net und Springer online. Auch sehr bekannt und beliebt sind die Datenbanken Fraunhofer Institut, Bertelsmann Stiftung und das Institut für Mittelstandsforschung.
Wie werden klinische Studien unterteilt?
Klinische Studien werden in Studien der Phasen I bis IV unterteilt. Generell werden die Phasen wie folgt beschrieben: Phase-I-Studien sind darauf ausgelegt, dass Forscher und Ärzte nachvollziehen können, welche Wirkungen ein Prüfpräparat beim Menschen hat.
Was ist das Grundrecht für klinische Studien?
Es ist das Grundrecht jedes Menschen, mit Respekt als eigenständiges moralisches Wesen behandelt zu werden. Die Würde, die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der Teilnehmer an klinischen Studien müssen jederzeit und an jedem Ort, an dem Studien durchgeführt werden, gefördert und geschützt werden.
Wann ist die Genehmigung für klinische Studien verbindlich?
In den ersten zwei Jahren können dann Studieninitiatoren zwischen dem neuen und bisherigen Genehmigungsverfahren für klinische Studien wählen, danach (also voraussichtlich ab Mitte 2018) ist es dann verbindlich.
Welche EU-Länder sind beliebt für klinische Studien?
Fischer: Deutschland und einige andere EU-Länder sind beliebt für die Durchführung klinischer Studien, Deutschland ist sogar die weltweite Nummer 2 nach den USA. Mit dem neuen Genehmigungsverfahren dürfte die Attraktivität der EU-Region für klinische Studien insgesamt steigen.