Wie sollten Dokumente und Aufzeichnungen überprüft werden?
Dokumente und Aufzeichnungen sollten von jemandem überprüft werden, welcher zuvor nicht den Auftrag hatte sicherzustellen, dass die niedergeschriebenen Informationen genau und fehlerfrei sind. Eine Unterschritt mit Datum des Gutachters bestätigt die erfolgte Prüfung der Dokumente.
Was ist Sinn und Zweck von einem Dokument?
Sinn und Zweck von einem Dokument. Mit einem solchen Schriftstück werden Informationen an andere Personen weitergegeben. Der Umfang und die Art einer solchen Dokumentation hängt vor allem davon ab, welcher Art die Tätigkeit, das Produkt oder die Kommunikation ist, die hier erfasst wurde.
Was ist das Ziel eines Dokuments?
Das Ziel eines Dokuments ist, dass die Empfänger in schriftlicher Form eine Entscheidung erhalten, die aufgrund der schriftlichen Dokumentation immer nachgewiesen werden kann. So kann sich später niemand darauf berufen, eine andere Anweisung erhalten und aus dem Grund falsch gehandelt zu haben.
Was ist eine gute Dokumentationspraxis?
Gute Dokumentationspraxis (meist mit GDocP abgekürzt, um es von „ Guter Distributionspraxis “, auch mit GDP abgekürzt, unterscheiden zu können) ist ein Begriff der pharmazeutischen Industrie, um die Normen, wie Dokumente erstellt und aufrechterhalten werden sollen, zu beschreiben.
Wie muss eine Unterschrift aufgeführt werden?
Handgeschriebene Unterschriften müssen individuell und im Unterschriften Register aufgeführt sein. Dadurch ist sicher gestellt das jede Unterschrift zu einem Mitarbeiter oder Vertragsarbeiter zurückverfolgt werden kann. Mitarbeiter haben nicht das Recht für einen Kollegen zu unterschreiben, es sei denn, sie wurden damit beauftragt.
Wie erfolgt die Prüfung der Unterschriften?
Eine Unterschritt mit Datum des Gutachters bestätigt die erfolgte Prüfung der Dokumente. Handgeschriebene Unterschriften müssen individuell und im Unterschriften Register aufgeführt sein. Dadurch ist sicher gestellt das jede Unterschrift zu einem Mitarbeiter oder Vertragsarbeiter zurückverfolgt werden kann.