Inhaltsverzeichnis
- 1 Welche Anforderungen hat ein Unternehmen?
- 2 Für wen ist ISO 9001 Pflicht?
- 3 Was sind rechtliche Anforderungen?
- 4 Was muss das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 zwingend enthalten?
- 5 Wer muss ISO zertifiziert sein?
- 6 Welche Anforderungen muss eine Organisation bzgl der dokumentierten Informationen berücksichtigen?
- 7 Wie muss eine Organisation die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen erfüllen?
- 8 Was sind die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen in ISO 9001?
- 9 Was ist der Referentenentwurf des Hinweisgeberschutzgesetzes?
Welche Anforderungen hat ein Unternehmen?
Anforderungen an ein Unternehmen
- Zwingende Einbindung externen Sachverstandes.
- Die Zukunftsfähigkeit des Unternehmens als Teil der Übergabefähigkeit.
- Die Organisation des Unternehmens als Teil der Übergabefähigkeit.
- Kernauswahlkriterium ist die Übergabefähigkeit des Unternehmens.
Für wen ist ISO 9001 Pflicht?
Die Norm (ISO 9001) beschränkt sich dort nicht nur auf große Industrieunternehmen, auch kleine Firmen mit nur drei Mitarbeitern, Kinos, Gaststätten, Apotheken oder Vereine können ein gut etabliertes QMS haben. Die Motive zur Einführung eines QMS sind so vielfältig, wie die Unternehmen selbst.
Was muss bei der Bestimmung von Anforderungen sichergestellt werden?
Es muss u.a. sichergestellt werden, dass die Entwicklungsergebnisse die festgelegten Anforderungen erfüllen und für die nachfolgenden Prozesse zur Bereitstellung von Produkten bzw. Erbringung der Dienstleistung geeignet sind. Auch in diesem Bereich müssen dokumentierte Informationen aufbewahrt werden.
Was sind rechtliche Anforderungen?
Rechtliche Verpflichtungen sind Vorschriften aus Rechtstexten, im Arbeitsschutz also aus EU-Verordnungen (die in den EU-Mitgliedsstaaten direkt – ohne Umsetzung in nationales Recht – verbindlich sind), Gesetzen und Verordnungen sowie DGUV-Vorschriften (die Unfallversicherungsträger sind nach § 15 Sozialgesetzbuch VII …
Was muss das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 zwingend enthalten?
ISO 9001 legt die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) fest, denen eine Organisation zu genügen hat, um Produkte und Dienstleistungen bereitstellen zu können, welche die Kundenerwartungen sowie allfällige behördliche Anforderungen erfüllen.
Ist eine Zertifizierung Pflicht?
Bis heute gibt es keine Verpflichtung zur Zertifizierung der QM-Systeme durch Zertifizierungsgesellschaften. Was bedeutet eine Zertifizierung? Die daraufhin erfolgende Bestätigung der Normkonformität „Zertifizierung“ wird durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle, dem Deutschen Rat für Zertifizierung, vorgenommen.
Wer muss ISO zertifiziert sein?
Die ISO 9001 fordert von Ihnen, dass Sie externe Anbieter (also Anbieter von Prozessen, Produkten und Dienstleistungen) beurteilen. Die Kriterien für diese Beurteilung legt allerdings das Unternehmen selbst fest. Dabei kann die ISO 9001 Zertifizierung eines Lieferanten ein Kriterium sein, muss es allerdings nicht.
Welche Anforderungen muss eine Organisation bzgl der dokumentierten Informationen berücksichtigen?
Die Organisation muss dokumentierte Informationen in einem Umfang aufrechterhalten, der benötigt wird, um die Durchführung der Prozesse zu unterstützen, und muss diese dokumentierten Informationen im notwendigen Umfang aufbewahren, so dass man darauf vertrauen kann, dass die Prozesse wie geplant durchgeführt werden.
Was sind beherrschte Bedingungen?
Beherrschte Bedingungen schaffen Allerdings handelt es sich um Forderungen, die nur erfüllt werden müssen, wenn sie tatsächlich zutreffend sind. Neu ist diesbezüglich, dass die Durchführung von Maßnahmen zur Verhinderung menschlicher Fehler explizit gefordert wird.
Wie muss eine Organisation die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen erfüllen?
Nach ISO 9001 muss eine Organisation die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen für ihre Produkte und Dienstleistungen ermitteln und kontrollieren. Es ist Sache der Organisation, zu bestimmen, was in ihrem QMS erforderlich ist.
Was sind die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen in ISO 9001?
Typ bzw. Art der gesetzlichen sowie behördlichen ISO 9001 Anforderungen (Gesetz, Verordnung, Anordnung, behördliche Auflage zu einer Genehmigung, Einzelfallentscheidung, …) Ebene der rechtlichen Anforderungen (Europa, Bund, Land, Kommune, …) Stand der rechtlichen Anforderungen gem.
Was ist das Gesetz für Meldungen?
Das Gesetz gilt für Meldungen, als auch für Offenlegung von Informationen. Dabei wird der Unterschied zwischen einer Meldung und einer Offenlegung wie folgt definiert: Meldungen sind Mitteilungen von Informationen an interne oder externe Meldestellen.
Was ist der Referentenentwurf des Hinweisgeberschutzgesetzes?
Der Referentenentwurf des Hinweisgeberschutzgesetzes (HinSchG) sieht vor, dass Beschäftigungsgeber und Dienststellen mit mehr als 249 Beschäftigten ab dem 17. Dezember 2021 eine interne Meldestelle einrichten müssen. Zwei Jahre später, am 17.